Veda a výskum

Podpora, rozvoj inovácií a realizácia klinického výskumu na národnej a medzinárodnej úrovni.

Klinické skúšania a projekty
Služby
žiadosť o spoluprácu

Klinické skúšania a projekty

Národné a medzinárodné klinické skúšania liekov, inovatívnych liečebných postupov, zdravotníckych pomôcok, diagnostických a chirurgických postupov, optimalizácia a projekty na rozvoj infraštruktúry.

SLOVACRIN realizuje vedecko-výskumné aktivity

SLOVACRIN realizuje vedecko-výskumné aktivity na národnej a medzinárodnej úrovni. Zameriava sa na klinický výskum a realizáciu nekomerčných klinických skúšaní a projektov. Nekomerčné klinické skúšania predstavujú minoritnú časť skúšaní vykonávaných na území Slovenskej republiky, ale aj v Európe a vo svete. Napriek tomuje nevyhnutné podporovať nezávislý klinický výskum, ktorý sa zaoberá rôznymi relevantnými klinickými otázkami. Klinické skúšania nezahŕňajú iba skúšania nových liekov, ale aj nových liečebných postupov, zdravotníckych pomôcok, diagnostických a chirurgických postupov, ako aj optimalizáciu už existujúcich liekov a postupov na podporu lepšieho zdravia a komfortu života. Podpora akademického výskumu prináša kľúčový pokrok v medicíne a pacient môže mať liečbu šitú na mieru. Objavovanie nových molekúl, markerov, bližšie pochopenie signálnych dráh a procesov ľudského organizmu uľahčuje diagnostiku, prináša skoršie stanovenie diagnózy, optimalizuje terapiu a tak umožňuje liečiť ochorenia cielenejšie. Implementácia do praxe je aj vďaka takejto unikátnej infraštruktúre efektívnejšia a rýchla. Prepojenie výskumných organizácií jednotlivých krajín vytvára jedinečné zoskupenie s priamym dopadom na pacienta a jeho prognózy.

Služby

Výskumná, znalostná, metodická a servisná podpora pre realizáciu klinických skúšaní a projektov.

Projektové riadenie

Riadenie projektu

Koordinácia činností v rámci projektu

Regulačné činnosti

Regulačné konzultácie a činnosti

Odborné konzultácie o uskutočniteľnosti projektu

Príprava národných regulačných dokumentov a iných dokumentov

Konzultácie o miestnych dokumentoch kvality

Podpora počas rokovaní o zmluve

Ďalšie súvisiace regulačné a odborné činnosti

Monitorovacie činnosti

Všeobecné monitorovacie služby a konzultácie vrátane prípravných činností a štúdií uskutočniteľnosti

Monitorovacie návštevy, počiatočné študijné návštevy, priebežné monitorovacie návštevy a návštevy pri ukončení klinického skúšania

Prediskutovanie štatútu klinického skúšania

Kontrola a zber tlačív a správ o prípadoch, dokončenie správ o monitorovacích návštevách, riadenie klinického skúšania, kontrola a archivácia dokumentácie klinického skúšania

Hlásenie vzniknutých závažných nežiaducich udalostí („SAE“) a ich sledovanie

Účasť na školeniach a zasadnutiach

Riešenie vzniknutých problémov

Farmakovigilančné činnosti

Lokálne farmakovigilančné a lekárske kontrolné činnosti a konzultácie

Riadenie prípadov farmakovigilancie vrátane kontroly kvality bezpečnostných informácií

Hlásenia o bezpečnosti na pridelenom území, aktualizované správy o bezpečnosti skúšaného lieku („DSUR“), zoznamy „line listing“, hlásenie na podozrenie na závažnú neočakávanú reakciu („SUSAR“) podľa platných právnych predpisov

Poradenstvo o požiadavkách v oblasti farmakovigilancie

Účasť na telekonferenciách alebo osobných stretnutiach

Vzdelávacie aktivity

Školenie o regulačných aspektoch a farmakovigilancii v klinických skúšaniach

Školenia podľa potreby

Projektové riadenie

Regulačné činnosti

Monitorovacie činnosti

Farmakovigilančné činnosti

Vzdelávacie aktivity

SLOVACRIN podporuje rozvoj klinického výskumu prostredníctvom akademických klinických skúšaní ako základného zdroja inovatívnych klinických postupov v zdravotníctve v rámci prevencie, diagnostiky a liečby tým, že zaisťuje výskumnú, znalostnú, metodickú a servisnú podporu pri  ich kompletnom vykonávaní.

Žiadosť o spoluprácu

Žiadosť o spoluprácu s infraštruktúrou SLOVACRIN a využívanie poskytovaných služieb.

Formulár

This contact form is deactivated because you refused to accept Google reCaptcha service which is necessary to validate any messages sent by the form.